- Date:2026-06-05 09:57:44
【XM最新网址】新股消息 | 麦科奥特通过港交所聆讯 MT1013已完成治疗CKD-SHPT的II期临床试验
获悉，据港交所6月4日披露，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(简称：麦科奥特)通过港交所主板上市聆讯，建银国际、招商证券国际为联席保荐人。
招股书显示，麦科奥特为一家生物技术公司，专注于发现、开发及商业化用于治疗代谢性疾病以及心脑血管疾病的双╱多特异性肽类药物。公司已自主开发由一项核心产品及其他六项候选产品组成的产品管线。
公司的核心产品MT1013为一款自主研发、处于III期阶段的双靶点受体激动剂多肽，可同时靶向CaSR及OGP受体，主要为治疗慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症(“CKD-SHPT”)而设计，并具有扩展至其他适应症(如伴有骨质疏松的慢性肾脏病的矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)及非透析CKD-SHPT)的潜力。
公司的核心产品MT1013是一种双靶点受体激动剂多肽，可同时靶向CaSR及OGP受体。MT1013主要为治疗CKD-SHPT而开发，并计划扩展至包括CKD-MBD伴骨质疏松及未接受透析的CKD-SHPT在内的额外适应症。MT1013的临床研究已证明以下各项：
在一项头对头II期评估中，与依特卡肽相比，MT1013的iPTH、血钙及血磷综合达标率高约2.5倍。
根据一项II期试验的观察，MT1013于三周内起效，并于第九周持续控制iPTH水平。
MT1013展现出心血管获益潜力。MT1013与更大幅度的FGF23(一种与CKD-SHPT心血管风险直接相关的生物标志物)降低相关，同时有效控制iPTH、血钙及血磷。
MT1013显示出整体良好的安全性及耐受性概况，在各项临床试验中均无严重低钙血症报告。
MT1013增强骨矿物质密度及新陈代谢。一项II期研究表明，MT1013与CKD-SHPT患者的骨转换、代谢及重塑平衡改善相关。
上述安全性及疗效概况乃基于临床试验早期阶段的发现，并不能视为定论。
截至最后实际可行日期，MT1013已完成其用于治疗CKD-SHPT的II期临床试验(MT1013-II-C01及MT1013-II-C03)，并已开始一项以西那卡塞作为活性对照药物的III期临床试验，且所有424名计划患者均已入组。依特卡肽及西那卡塞为已获批的CaSR激动剂药物。
中国CKD-SHPT药物市场的市场规模估计将于2030年达到50亿元人民币，并于2035年达到131亿元人民币，复合年增长率为21.4%。于2025年，全球CKD-SHPT患者人数达到1.604亿，预计到2030年将增至1.88亿。
财务方面，于2024年度及2025年度，公司实现其他收入分别为400.2万元、230.1万元人民币；同期，年内亏损分别约为1.57亿元、1.85亿元人民币。
