文章详情

获悉，据港交所7月8日披露，明宇制药有限公司-B(简称：明宇制药)再次向港交所主板提交上市申请，Morgan Stanley、BofA Securities及CITIC Securities为其联席保荐人。

公司简介

据招股书，该公司成立于2018年，是一家以整合性肿瘤学为核心的生物科技公司，专注于结合抗体偶联药物(ADC)与先进免疫疗法的研发。截至最后实际可行日期(2026年7月1日)，该公司的研发管线包含11项候选产品，其中包含两项核心产品。

该公司的所有候选产品均为自主发现及自主开发。该公司的核心产品MHB036C是一款正在开发中的ADC候选药物(生物制剂)，用于治疗实体瘤。其主要适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)与乳腺癌(BC)之一线及以后治疗(1L+)。另一项核心产品MHB018A为一款正在开发中的抗体候选药物(生物制剂)，用于治疗甲状腺眼病(TED)，其主要适应症为活动性甲状腺眼病。该公司可能无法成功开发及╱或营销该公司的核心产品。

该公司打造了：(i)基于专有ADC平台及一款新型程序性细胞死亡蛋白1╱血管内皮生长因子(PD-1/VEGF)双特异性抗体(bsAb)搭建的稳健的临床阶段肿瘤产品组合，及(ii)向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产。该公司的自身免疫项目有望于不久的将来产生收入，而该公司的肿瘤项目聚焦于推动用于后线治疗的ADC单药疗法，并探索与PD-1/VEGF双特异性抗体的联合疗法，以革新前线癌症治疗。该等项目共同构成了多样化的候选药物管线：

创新肿瘤学ADC及PD-1/VEGF联合疗法：该公司的核心产品MHB036C是一种为治疗多种实体瘤而开发的有前景的滋养层细胞表面抗原2 (TROP-2)ADC。其目前正联合该公司的关键产品MHB039A(一款创新型PD-1/VEGF双特异性抗体)用于一线及以后非小细胞肺癌的I/II期联合用药研究以及一线及以后乳腺癌的II期联合用药研究。该公司的关键产品MHB088C是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)及其他癌症的有前景的B7-H3ADC，目前正针对二线小细胞肺癌、二线mCRPC及二线ESCC单药疗法进行III期试验，并与MHB039A联合用于针对一线及以后小细胞肺癌的I/II期试验。

临床后期的自身免疫资产：该公司的核心产品MHB018A是一种新型且有前景的皮下注射型胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)VHH抗体。其目前正针对活动性甲状腺眼病及慢性甲状腺眼病进行III期试验，在活动性及慢性甲状腺眼病中展现出良好的II期疗效和安全性数据。该公司的关键产品MH004是一种新型外用Janus激酶(JAK)抑制剂，针对轻中度特应性皮炎(AD)的NDA已于2026年3月在中国提交，解决具有巨大需求的自身免疫适应症。

该公司专有的SuperTopoi平台旨在攻克传统ADC技术方面所面临的业内普遍问题。其新型有效载荷的效力是基于德鲁替康(Dxd)的ADC的5至10倍，同时保持更出色的安全性，临床上表现为严重血液学毒性发生率较低，以及间质性肺病(ILD)发生率显著降低。这种经过优化的治疗窗口使其具备更广泛的应用前景，包括在前线治疗场景中的潜在应用价值。

财务资料

研发

2024年、2025年、2026年截至5月31日止五个月，该公司研发开支分别约为2.81亿元、2.30亿元、1.20亿元人民币。

亏损

2024年、2025年、2026年截至5月31日止五个月，该公司拥有人应占年内╱期内亏损分别约为2.83亿元、9.19亿元、2.10亿元人民币。

行业概览

癌症治疗已从传统的广谱化疗发展到靶向治疗和免疫治疗，如今更迈向了先进免疫疗法和ADC。下图展示了肿瘤治疗发展的全球演变历程。

全球及中国肿瘤治疗市场规模

当前的靶向治疗与第一代免疫疗法仍存在以下限制：疗效持续时间有限及在免疫浸润程度低的冷肿瘤中疗效未达最佳状态。此外，全身性毒性反应与免疫相关不良事件亦可能限制剂量强度及治疗持续时间。先进的药物形式正是为解决这些限制而设计。ADC能将高效能细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞，藉此限制非靶向暴露，并有助于克服肿瘤内异质性。肿瘤免疫双特异性抗体(I/ObsAb)能同时激活肿瘤微环境中的互补性通路，从而增强抗肿瘤免疫反应，并克服传统检查点抑制剂的耐药性。

全球及中国ADC市场规模

自2020年以来，全球共达成约300宗ADC并购与授权交易，其中约60宗涉及跨国企业，披露交易总值逾2,150亿美元。中国创新者占全球交易总数的约44%，凸显出中国作为ADC研发重要创新枢纽日益活跃的表现。

董事会资料

编纂后，该公司的董事会将由八名董事组成，包括三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。该公司的董事会任期为三年，可于重选及重聘后续任，并负责管理及开展该公司的业务，且拥有相关的一般权力。

股权架构

截至最后实际可行日期，该公司董事会主席、执行董事、首席执行官兼首席科学官曹博士可通过(i)明德集团控股(曹博士全资拥有的公司)持有的168,397,700股股份;及(ii)Radiance C LLC持有的42,095,000股股份行使公司约36.27%的投票权。Radiance C LLC由Trident Trust Company (South Dakota) Inc.(一家独立专业信托机构，获委任管理委托人耿女士(曹博士的配偶兼本集团员工)为其个人财产规划设立的信托)全资拥有，曹博士及其子女及后代为受益人。曹博士作为该信托的保护人及投资顾问以及Radiance C LLC的经理，拥有就该信托的资产做出投资决定以及管理Radiance C LLC事务的权力，包括行使Radiance C LLC所持股份附带的投票权。因此，曹博士、耿女士、明德集团控股及Radiance C LLC构成编纂完成前的单一最大股东集团。

中介团队

联席保荐人：摩根士丹利亚洲有限公司、Merrill Lynch (Asia Pacific) Limited、中信证券(香港)有限公司;

法律顾问：Davis Polk & Wardwell、竞天公诚律师事务所、迈普达律师事务所(香港)有限法律责任合伙;

联席保荐人的法律顾问：高伟绅律师行、北京市通商律师事务所;

申报会计师及核数师：罗兵咸永道会计师事务所;

行业顾问：灼识行业咨询有限公司;

合规顾问：浤博资本有限公司。